通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位（）

A.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

B.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

C.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位

D.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位

A．申办方

B．合同研究组织（CRO）

C．研究机构

D．中心试验室

A．伦理委员会

B．监查员

C．协调研究者

D．合同研究组织

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

A.应当获得申办者同意

B.应当确保其具备相应资质

C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据

D.无需获得申办者同意

A．受试者的管床医生

B．申办者

C．医务人员

D．经PI授权进行知情同意的研究者

A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品

B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁

C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁

D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存

A.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表

B.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应

C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者

A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者

B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

C.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表

D.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应

A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能

D.应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查

A.通过签署合同，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务

B.通过签署合同，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务

C.通过签署合同，执行伦理委员会在临床试验中的某些职责和任务

D.通过签署合同，执行药品监管部门在临床试验中的某些职责和任务