协助研究者进行ICF签署之前，CRC应（）

A.收集完整每次访视的检查检验结果，核对方案要求的检测项目是否都有结果

B.异常值应提前查CTCAE，明确等级及可能的不良事件名称，提前做好准备

C.查看受试者既往存在异常值情况，确定是新出现异常值还是既往已经存在，如既往已存在，提醒研究者参考之前的评估结果进行评估，确保临床意义前后评估的一致性

D.拿到评估好的检查检验报告，核对是否有漏评、临床意义前后不一致或签字时间逻辑性错误

A.协助工作包括：合同签署，项目立项，遗传办申请及盖章，CRC管理，受试者招募

B.在筛选中心时，可电话联系机构办，由机构老师推荐中心主要研究者

C.在项目PSV阶段，可收集立项相关要求

D.机构不负责中心人员的GCP培训及再培训

A．明确项目合并用药的收集期限，对于收集期限内的合并用药需协助做好收集工作

B．明确方案中的禁用药，提醒研究者做好受试者教育，提醒受试者在用任何药物之前，先联系研究者做评估，避免使用禁用药物；另外也提醒受试者参加试验期间不要使用医保卡代替亲属开药

C．提醒受试者保留好开药处方、小票及药盒等，下次访视带回，便于合并用药的收集

D．及时核查His，如受试者有在门诊、急诊等开药，应提醒研究者跟受试者核实，在病历中做好记录，并录入EDC

A.PI的授权

B.开通个人账号进行相应培训并获得证书

C.原始文件研究者已完成审核并签署名字日期

A.协助研究者到中心药房领取药物

B.协助研究者计算受试者服药依从性

C.对受试者进行用药指导

D.协助研究者收集合并用药信息

A.RC在经过研究者同意跟门诊情况下，可随诊协助

B.研究者不允许CRC随诊的情况，CRC可不用有任何过问

C.RC可直接使用科室电子病历系统进行筛选

D.RC要以端正的态度，积极协助研究者来达成促入组工作

A.E开始收集时间为首次用药后

B.签署ICF后到首次用药前可记录为MH

C.用药前研究者将以异常值记录为MH，用药后级别加重，可仍记录为MH

D.AE应记录AE的名称，级别，开始/结束时间，转归，药物相关性，是否有对症相应的治疗