杀菌机按品保规定带无菌罐连续生产时间分别为酸奶（）

A.10.5小时

B.20小时

C.30小时

D.48小时

A.10度

B.15度

C.20度

A.无菌罐

B.杀菌机预热段、加热保持段、冷却段

C.灌装环缸系统

D.无菌水系统

A.杀菌机给中控信号

B.服务菜单

C.杀菌机给无菌罐信号

D.生产准备

A．14天

B．7天

C．5天

D．10天

根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂

A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

A.一次

B.两次

C.三次

D.四次

A.无菌罐系统

B.柱塞泵系统

C.杀菌系统

D.预处理系统

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，粉针剂

A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，大(小)容量注射剂

A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批