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[单选题]

基于质量管理体系的基本要求,资源至少应包括人力资源()和工作环境

A.自然资源

B.财务资源

C.基础设施

D.合作伙伴

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第1题

药品生产质量管理的基本要求:配备所需的资源,至少包括:()

A.具有适当的资质并经培训合格的人员,足够的厂房和空间

B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件

C.适用的设备和维修保障

D.正确的原辅料、包装材料和标签

E.健全的质量管理体系

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第2题

建立实验室质量管理体系的基本要求包括()。

A.明确质量形成过程

B.配备必要的人员和物质资源

C.形成检测有关的程序文件

D.检测操作和记录

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第3题

测试数据-建立实验室质量管理体系的基本要求包括()

A.明确质量形成过程

B.配备必要的人员和物质资源

C.形成检测有关的程序文件

D.检测操作和记录

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第4题

以下哪些是最高管理者的职责?()

A.促进使用过程方法和基于风险的方法

B.确保获得质量管理体系所需的资源

C.确保实现质量管理体系的预期结果

D.以上都不是

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第5题

以下哪条是新标准增加的最高管理者的责任:

A.推进过程方法及基于风险的思想的应用;

B.确保获得质量管理体系所需的资源;

C.传达有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性;

D.确保质量管理体系实现其预期结果;

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第6题

2016标准中最高管理者的领导作用是指()

A.为质量管理体系的有效性负责

B.促进使用过程方法和基于风险的思维

C.确保资源的获得

D.以上都是

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第7题

关于资源的获得,以下体现“基于风险的思维”的做法包括()

A.识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量

B.确定资源保障的优先顺序和阈值

C.确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法

D.适用时考虑资源提供的可替代方案

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第8题

“将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。”这句话体现了ISO9000:2000质量管理体系质量管理原则中的()。

A.管理的过程方法

B.以客户为中心

C.基于事实的决策方法

D.领导作用

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第9题

供应商应通过建立、实施和保持充分的食品安全和质量管理体系,证明其能够符合基本要求和所有适用的法律法规()
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