关于源数据,以下说法错误的是()
A.临床试验电子病历属于源数据
B.源数据的修改应留痕,不掩盖初始数据,记录修改理由
C.临床试验电子病历相应的信息化系统应有完善的权限管理和稽查轨迹
D.临床试验门诊病历,首选手写病历
A.临床试验电子病历属于源数据
B.源数据的修改应留痕,不掩盖初始数据,记录修改理由
C.临床试验电子病历相应的信息化系统应有完善的权限管理和稽查轨迹
D.临床试验门诊病历,首选手写病历
第1题
A.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得
B.确保实验数据准确、完整、可读和及时
C.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
D.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
第3题
A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
D、其他三项均是
第4题
A.CRF填写应准确完整、清晰和及时,与源文件的数据一致
B.B源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据即可
C.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的
D.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、完整性、一致性和持久性
第5题
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
D、以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统
E、病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致应当做出合理的解释
F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档,并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确
G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密
H、申办方的人员即使未授权该临床试验,也可以查阅受试者信息
第6题
A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
第7题
MCS-51的数据传送指令是把源操作数传送到目的操作数,指令执行后,源操作数改变,目的操作数修改为源操作数。()
第9题
A.在相关联的数据透视表中对字段布局和数据所做的修改,会立即反映在数据透视图中
B.数据透视图及其相关联的数据透视表必须始终位于同一个工作簿中
C.为数据透视图提供源数据的是相关联的数据透视表
D.数据透视图及其相关联的数据透视表可以不在同一个工作簿中
第10题
A.源数据内容传送给目标单元,同时将源数据清零
B.源数据内容传送给目标单元,同时源数据不变
C.目标数据内容传送给源单元,同时将目标数据清零
D.目标数据内容传送给源单元,同时目标数据不变
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