题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

关于超说明书用药相关规定错误的是下列哪一项（）

A.超说明书用药时，医生应充分告知患者可能获益和存在的治疗风险，住院患者必须签署相关知情同意书

B. 门诊医生若需超说明书用药时，医生可以不在处方上注明用药原因并再次签字

C. 医教部和药学部门开展对超说明书用药的监督检查工作

D. 未经许可的超说明书用药将视为不合理用药纳入科室和个人考核管理

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第1题

在决定超说明书用药后，双方充分权衡获益与风险，落实知情同意，以免医疗纠纷A.正确B.错误

在决定超说明书用药后，双方充分权衡获益与风险，落实知情同意，以免医疗纠纷

A.正确

B.错误

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第2题

临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。（)

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第3题

儿童超说明书用药遵循的原则是（)。

A.必须选择疗效确切、不良反应小的药物

B.进行充分的效益/风险分析

C.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案

D.超说明书用药需保护患者的知情权并尊重其自主决定权

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第4题

药品说明书是判断用药行为是否得当最具（）的依据格式：A．法律效力B．道德效应C．法律效应答案：3、在

药品说明书是判断用药行为是否得当最具（）的依据

格式：A．法律效力

B．道德效应

C．法律效应

答案：

3、在超说明书用药时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。（）

A．法律效力

B．道德效应

C．法律效应

答案：

3、在超说明书用药时，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。（）

格式：

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第5题

下列哪些是超说明书用药中医院的参与者

A.医生

B.药师

C.患者

D.医药代表

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第6题

美国食品药品管理（FDA)也曾对超说明书用药发表声明：“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用

美国食品药品管理(FDA)也曾对超说明书用药发表声明：“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物，对于上市后药品，医生的治疗方案、适应人群可以不在药品说明书之内，在某些情况下，医学文献报道的‘超说明书用药’是合理的”

A.正确

B.错误

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第7题

下列对规范“超说明书用药”的叙述正确的是

A.完善和规范说明书的审批

B.制定有效的合理用药规范和指南

C.鼓励企业开展临床研究，及时更新说明书

D.医生、药师、患者的培训

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第8题

在我国当前临床实践中，选择超说明书用药对于医生和患者而言，都存在一定的风险。对于医生而言，是出

于患者的需求和善良的主观愿望，如果对患者造成不良后果，不会面临承担法律责任风险。

A.正确

B.错误

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第9题

全球住院儿童超说明书用药现状的调查中，共涉及到亚洲、欧洲、南美洲及北美洲共29个研究报告，发现各类超说明书用药构成比例最高的是（)。

A.超适应证用药

B.超剂量和疗程用药

C.超给药途径用药

D.无儿童用药信息用药

E.超禁忌症用药

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第10题

下列哪些情况属于超说明书用药（）

A．超适应症用药

B．超推荐用药剂量用药

C．超用药途径用药

D．超适应人群用药

E．以上全是

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