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[主观题]

经充分和详细解释后由受试者或者监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需在知情同意书上签署姓名和日期

A.研究者

B.申办者

C.医务人员

D.研究人员

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第1题

经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,( )也需在知情同意书上签署姓名和日期。
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需在知情同意书上签署姓名和日期。

A.研究者

B.申办者

C.医务人员

D.研究人员

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第2题

经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需在知情同意书上签署姓名和日期()

A.受试者的管床医生

B.申办者

C.医务人员

D.经PI授权进行知情同意的研究者

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第3题

经充分和详细解释后由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需在知情同意书上签署姓名和日期。

A.研究者

B.申办者

C.医务人员

D.研究人员

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第4题

在受试者参与临床试验前,研究者应当()

A.向受试者说明试验医疗器械以及临床试验有关的详细情况

B.告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险

C.经充分和详细解释后由受试者在知情同意书上签署姓名和日期

D.研究者在知情同意书上应当签署姓名和日期

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第5题

下列说法正确的有A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B.研究者或其指定的代表
下列说法正确的有

A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响

D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

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第6题

获取知情同意还应当符合下列要求,受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名见证人在场,经过详细解释知情同意书后,见证人阅读知情同意书与口头知情内容一致,由受试者或者其监护人口头同意后,见证人在知情同意书上签名并注明日期,见证人的签名与研究者的签名应当在同一天()
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第7题

从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁()
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第8题

从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁()
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第9题

临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益,或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等,需要暂停或者终止临床试验时,应当通知受试者,并保证受试者得到适当的治疗和随访,同时按照规定报告,提供详细书面解释。不需要报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()

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第10题

医生对于高度危险的人体实验的干预措施正确的是()A.经受试者知情同意后可实施实验B.不做任何解

医生对于高度危险的人体实验的干预措施正确的是()

A.经受试者知情同意后可实施实验

B.不做任何解释,可实施强制实施实验

C.充分解释,力求征得患者及其家属同意

D.必要时停止或终止实验,以保证患者的利益

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