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[主观题]

临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，签名并注明日期（）

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第1题

书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项

目是()，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A更改理由

B更改日期

C更改人签名

D审核人签名

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第2题

记录应保持整洁，不得撕毁和随意涂改。记录确需更改时（)。

A．可在需更改处打“一”横线，再填写上更改内容

B．可在需更改处打”/”横线，使原内容仍可辨认，再填写上更改内容，并由更改人签名并注明更改日期

C．可在需更改处打“一”横线，使原内容仍可辨认，在填写上更改内容，并由更改人签名并注明更改日期

D．直接更改

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第3题

记录应保持整洁，不得撕毁和随意涂改。记录确需更改时（)。

A．可在需更改处打“一”横线，再填写上更改内容

B．可在需更改处打”/”横线，使原内容仍可辨认，再填写上更改内容，并由更改人签名并注明更改日期

C．可在需更改处打“一”横线，使原内容仍可辨认，在填写上更改内容，并由更改人签名并注明更改日期

D．直接更改

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第4题

书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。（)

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第5题

记录内容需要更改时，应保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容和日期，并在更改处签名（）

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第6题

记录应当（），（）和（）。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。

A．保持清洁

B．任意涂改

C．不得撕毁

D．随意更改

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