在一项随机对照l临床试验中，给100例病人用A药，另50例病人用安慰剂治疗，发现A药组40％好转，安慰剂

A.本试验证实A．药有效

B.本试验证实A．药无效

C.差异可能有机会引起

D.因为样本大小不同，两组比较没有意义

E.差异可能在l％水平有显著性

A、本试验证实A药有效

B、本试验证实A药无效

C、差异可能有机会引起

D、因为样本大小不同，两组比较没有意义

E、差异可能在1％水平有显著性

A、本试验证实A药有效

B、本试验证实A药无效

C、差异可能由机会引起

D、因为样本大小不同，两组比较没意义

E、差异可能在1%水平有显著性

A.≥100例

B.≥300例

C.20—30例

D.10—20例

新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

新药Ⅱ期临床试验的病例数为

A、100例

B、200例

D、30例

E、20～30例

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验