题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪一项不是研究者应具备的资格和要求()

A.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

B.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

C.承担临床试验项目所需的试验经费

D.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

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第1题

研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括()

A.具有在临床试验机构的执业资格;具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

B.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

D.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意

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第2题

下列条件中,哪一项不是研究者应具备?()

A.在合法医疗机构中具备任职行医资格

B.具备实验方案中所需要专业知识和经验

C.具备行政职位或一定技术职称

D.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献

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第3题

下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

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第4题

下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

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第5题

下列条件中,哪一项不是研究者需具备条件的是()

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.完成该项临床试验所需要的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第6题

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C.对临床试验研究方法具有丰富经验

D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

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第7题

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

E.对临床试验研究方法具有丰富经验

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第8题

以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的所需的人员配备

D.承担该项临床试验的组织能力

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第9题

以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求()

A.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

C.应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查

D.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能

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第10题

以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.经过本规范的培训

B.承担该项临床试验的专业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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