题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
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A.需要进行申报备案
B.需要进行准产品注册
C.需要进行试产品注册
D.注册管理部门是国务院药品监督管理部门
E.广告管理部门是国务院药品监督管理部门
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第3题
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（)编号。A.注册证书B.许可
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品()编号。
A.注册证书
B.许可证书
C.标准代码
第7题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（)。第二类、第三类医疗器械实行（)。境内第一
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行()。第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案，备案人向()食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查，批准后发给医疗器械注册证。
第8题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由（)核发注册证A.由设区的市级（食品)药品
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证
A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.由国家食品药品监督管理局
第9题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由（)核发注册证。A.由设区的市级（食品)药品
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。
A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.由国家食品药品监督管理局
第10题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由（)核发注册证A.由设区的市级（食
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证
A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.由国家食品药品监督管理局
