题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
质量风险管理过程所采用的______、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的______相适应。
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A.Y.是
B.N.否
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第4题
并不是所有的风险评估都必须进行文件化，对于一些简单的工序、设备可以进行评估但无需文件化。对质量风险管理过程所付出的努力程度、采用的形式和文件化水平应当和风险程度相当。-SMP-QA-0003-质量风险管理规程（）
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第5题
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（)。
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
第6题
招标采购目标制定所使用的主要项目管理技术和工具包括项目群管理，项目群管理关注的重点包括（)。
A.对多个项目的收益进行整合和交付
B.解决项目间的资源制约和冲突
C.采用跨项目的应对措施以缓解风险
D.做好单个工作的交付
E.分散管理各项目
