《药物临床试验数据现场核查要点》中临床试验部分主要核查要点包括:（）

A．保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B．保证药品顺利注册上市

C．减少或避免稽查、核查的重大发现

D．顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查

新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A、初审和现场核查

B、第二次技术审评

C、生产现场检查

D、标准品审查

E、GMP

新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是

A．初审和现场核查

B．第二次技术审评

C．生产现场检查

D．标准品审查

E．GMP

A.药物研制情况

B.原始资料

C.临床试验情况及原始资料

D.药物研制情况及原始资料

E.检验用样品

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查

A.1

B.5

C.7

D.15

E.30

药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

A、飞行检查

B、现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查

C、现场检查和药品抽查

D、GMP检查

E、GLP检查