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[主观题]

应该由谁向受试者说明试验用药品的正确使用方法()

A.申办者

B.监查员

C.研究者

D.药品管理员

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第1题

研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法()
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第2题

研究者应当确保试验用药品按照()使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。

A.知情同意书

B.试验方案

C.研究者手册

D.病例报告表

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第3题

研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,因此:()
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致

C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件

D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法

E.以上都是

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第4题

谁应当确保试验用药品按照试验方案使用,并向受试者说明试验用药品的正确使用方法()

A.临床研究协调员

B.监查员

C.研究者

D.药品管理员

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第5题

关于试验用药品的保存,下列说法错误的是()

A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

B.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件

C.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录

D.研究者根据诊疗经验向受试者说明试验用药品的使用方法

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第6题

关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是()

A.提供试验用药品的书面说明

B.制定试验用药品的供给和管理规程

C.建立试验用药品回收管理制度

D.受试者的用药依从性

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第7题

申办者向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品()
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第8题

关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是()。

A.提供试验用药品的书面说明

B.制定试验用药品的供给和管理规程

C.建立试验用药品回收管理制度

D.受试者的用药依从性

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第9题

关于试验用药品的供应,错误的是:()。
关于试验用药品的供应,错误的是:()。

A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者

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第10题

保障受试者权益的重要措施是()。

A.有充分的临床试验依据

B.伦理审查与知情同意

C.试验用药品的正确使用

D.保护受试者身体状况良好

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