题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
新版《药物临床试验质量管理规范》于何时开始施行()
A.2019年12月1日
B.2020年5月1日
C.2020年5月20日
D.2020年7月1日
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A.2019年12月1日
B.2020年5月1日
C.2020年5月20日
D.2020年7月1日
第5题
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第6题
A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》
B.我国的GLP于1999年发布
C.我国的GIP于1999年11月1日起施行
D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
第7题
GCP目前正式的中文全叫做()。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
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