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[多选题]

医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:()。

A.产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

B.医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批(编)号

C.电源连接条件、输入功率

D.限期使用的产品,应当标明有效期限

E.依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容

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第1题

医疗器械标签、包装标识应当包括的内容()。

A.产品名称、型号、规格

B.医疗器械注册证书编号

C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

D.电源连接条件、输入功率

E.产品标准编号、生产日期等

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第2题

医疗器械说明书一般应当包括的内容有()。

A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围

B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位

C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限

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第3题

医疗器械标签一般应当包括以下内容()。

A.生产日期,使用期限

B.产品名称、型号、规格

C.产品注册商标

D.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

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第4题

医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含()

A.产品名称、型号、规格、结构及组成

B.适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

C.注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

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第5题

医疗器械说明书一般应当包括以下内容。()A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联

医疗器械说明书一般应当包括以下内容。()

A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

E.安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

F.产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;

G.生产日期,使用期限或者失效日期;

H.配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;

J.以上全是

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第6题

医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容()①产品标准编号②疗效最佳③最高技术④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格

A.①②③④⑤

B.①②⑤

C.①③⑤

D.①④

E.①④⑤

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第7题

以下哪项无需在医疗器械的说明书、标签上标明()。

A.通用名称、型号、规格

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.产品技术要求的编号

D.生产批号

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第8题

医疗器械说明书一般应当包括以下内容:()

A.产品名称、型号、规格

B.产品技术要求的编号

C.电源连接条件、输入功率

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

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第9题

消毒剂包装(最小销售包装除外)标器应当标记以下内容: ()

A.产品名称

B.产品卫生许可批件号

C.生产企业名称、地址

D.生产企业卫生许可证号(进口产品除外)

E.生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期

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第10题

Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售记录列明内容包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量、医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

B.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

C.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

D.相关许可证明文件编号等

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第11题

企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括哪些内容

A.医疗器械的名称、规格、型号、数量

B.生产批号、有效期、销售日期

C.购货单位名称、地址、联系方式

D.计算机软件使用情况

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