我公司正在开展一个预填充注射剂的开发，属化药注册分类3.1，现在遇到的难题是包材相容性试验的该如何开展。中心在2011年12月上网了“化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(征求意见稿)”，其中涉及很多相关的试验研究，关于试验该如何开展因尚未做过不知如何开展。我们将选用的包材与国外市售品的包材是由同一厂家提供(从市售品包装得知)，都是BD公司生产，BD公司对胶塞做了大量的相容性试验，是否可以用BD公司的材料来证明部分相容性问题。