A.医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作
B.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度,对新技术和新项目实施定期评估
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案
D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
第1题
A.医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作
B.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度,对新技术和新项目实施定期评估
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案
D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
第2题
A.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案
B.医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作
C.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度,对新技术和新项目实施定期评估
D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
第3题
A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用的
C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患
D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果
E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G.新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目
第4题
A.技术研发风险
B设计管理风险
C.新技术应用风险
D.技术保护风险
第5题
A.申报资料中有新技术开展实施方案和风险预案
B.新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议,并应履行相应告知义务
C.可能引起严重不良后果的新技术也应该应用
D.限制性新技术应在限定范围内应用
E.应当建立新技术、新项目的审批流程
第6题
A.、该医疗技术被卫生部废除或禁止使用
B.发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果
C.该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患
D.该项医疗技术存在伦理缺陷
E.该项医疗技术临床应用效果不确切
第7题
A、新技术和新项目准人制度为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度
B、医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目
C、医疗机构应明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单
D、医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医、学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用
第8题
A、医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用
B、新技术和新项目准入制度为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度
C、医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目
D、医疗机构应明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单
第9题
A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规
B.是否具有可行性、安全性和效益性
C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等,是否已具备开展新技术和新项目的条件
D.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责,是否能够满足开展该新技术和新项目需要
E.是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程,对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施
第10题
A.申报资料中有新技术开展实施方案和风险预案
B.新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议,并应履行相应告知义务;
C.可能引起严重不良后果的新技术也应该应用;
D.限制性新技术应在限定范围内应用。
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