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[单选题]

核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性,以及与申请生产食品相关的规定要求的合规性。

A.卫生规范

B.卫生条件

C.审查细则

D.其他

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第1题

核查申请人生产现场实际具备的()条件与申请材料的一致性,以及与申请生产食品相关的规定要求的合规性。

A.卫生规范;

B.卫生条件;

C.审查细则;

D.其他

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第2题

对申请企业进行现场实地核查的目的就是确认申请企业是否具备持续稳定生产合格产品的能力。(

对申请企业进行现场实地核查的目的就是确认申请企业是否具备持续稳定生产合格产品的能力。()

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第3题

药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后()内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A.30日

B.35日

C.40日

D.50日

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第4题

药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()

A.A.四十日

B.B.九十日

C.C.八十日

D.D.六十日

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第5题

因申请人()原因导致现场核查无法正常开展的,核查组应当如实报告审查部门,本次核查按照未通过现场核查作出结论、

A.不配合实施现场核查的;

B.现场核查时生产设备设施不能正常运行的;

C.存在隐瞒有关情况或提供虚假申请材料的;

D.其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开展的。

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第6题

关于食品添加剂生产许可的相关事宜,许可机关受理申请后,应当组织对申请人是否具备持续生产合格产品的必备生产条件进行审查。审查内容包括()。

A.对申请的资料

B.生产场所进行实地核查

C.产品质量检验

D.以上都是

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第7题

县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予生产许可的决定,并自作出决定之日起()个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A.20

B.15

C.10

D.5

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第8题

公众申诉、举报或者其他部门通报,认为申请人不具备许可条件的,工商部门不需要进行现场核查。

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第9题

《中华人民共和国行政许可法》规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要
求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的准予许可,对不符合规定条件,不予许可且无须书面说明理由。()

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第10题

企业可结合现场实际,对于具备使用条件的生产现场应全面落实电子系统的使用;对于不具备使用条件的生产现场,以及外来人员,要求做好《人身风险预控本》的使用。()
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