验收员在验收过程中对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装（）

A.对抽取的整件药品需开箱抽样检查，存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。

B. 到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。

C. 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查。

D. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

A.违反药品的采购、验收制度，造成不合格药品、过期药品、劣质药品流入使用科室或发放给患者并造成严重后果

B.违反药物贮存及养护制度，造成大量药品出现变质、破损、污染、虫蛀等质量问题

C.在药品使用或贮存过程中发现药品出现严重质量问题，可能存在严重安全隐患

D.收到患者对药品质量的聚集性投诉，并出现严重不良事件

E.以上都是

A．药品无批准文号或批准文号不符、无产品批号、未注明有效期

B．整件包装箱内没有产品合格证

C．企业对未按规定加印或者加贴追溯码，或者监管码的印刷不符合规定要求，追溯码信息不符等，无法追溯药品来源或来源与实际不符的

D．药品无检验报告书、标识说明书不合法规要求

在药品验收过程中，药品质量验收人员对下列情况无权拒收的是（）

A.因外包装破损但对其质量无造成不良影响的药品

B.无出厂合格证或检验报告书的药品

C.标签、说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围以及包装上没有规定标志的药品

D.假劣药品以及无注册商标、无批准文号、无生产厂名称的商品

A.药品销后退回需进行批检查验收，如为整件不需开箱

B.整件包装完好的，数量在3件及以下的应当全部抽样检查

C.数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件

D.抽样检查应当从每整件的上、中、下同一位置随机抽取6个最小包装进行检查

A.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查

B.同一批号药品整件数量在2件及以下的可以不检查

C.整件数量在2～50件，至少抽样3件

D.整件数量在50件以上，每增加50件至少增加抽样1件，不足50件的按50件计

A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查

B.整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件

C.整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计

D.以上均对

A.同一批号的药品整件数量在3件及以下的，要全部抽样

B.同一批号的药品整件数量在50件以下的，要至少抽样检查3件

C.对抽取的整件药品要进行开箱抽样检查，从每整件上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查

D.到货的非整件药品要至少随机抽取1个最小包装进行检查

A.货单不符

B.包装不牢或破损

C.标志模糊的药品

D.质量异常