更多“除菌过滤器完整性检测常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力…”相关的问题
第1题
除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有()。
A.起泡点试验
B.生物指示剂试验
C.压力保持试验
D.扩散流试验
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第2题
除菌过滤器典型的验证试验是起泡点试验。()
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第4题
对于经过验证需要一系列(两个或以上)的除菌级过滤器的除菌单元,在使用后保证最后一级过滤器完整性测试通过即可()
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第5题
进入无菌生产区的生产用气体()均应经过除菌过滤,应当定期检查除菌过滤器的完整性。
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第6题
除菌过滤器使用前应检查完整性,使用后可不再检查()
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第7题
2020版中国药典再次强调过滤器完整性试验必须完成的结点:()
A.每次除菌过滤前
B.每次除菌过滤后
C.灌装后
D.本批产品完成生产清场前
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第8题
除菌过滤应控制温度、时间、压力、上下游压差等;系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数;以及过滤器完整性测试结果等。()
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第9题
用于药液除菌的滤芯孔径应为(),除菌前后均应做完整性检测。
A.0.45mm
B.0.22µm
C.0.22mm
D.0.45µm
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第11题
生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有: ___________ 、 ___________ 、 ___________ 、 ___________ 。
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