题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

依据ISO15189，关于受控文件的修改，叙述错误的是

A.为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效

B.对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限

C.手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文

D.修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期

E.修订的文件应尽快正式重新发布

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更多“依据ISO15189，关于受控文件的修改，叙述错误的是A、为…”相关的问题

第1题

依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是

A.受控文件可以任何适当的媒介保存

B.有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份

C.所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限

D.国家、区域和地方有关文件保留的法规适用

E.“文件”是指所有信息或指令

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第2题

依据ISO15189关于文件控制叙述错误的是（）

A.存留或归档的已废止的文件，必须盖作废章

B.无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用

C.维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况

D.所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标本日期

E.实验室必须定期评审文件

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第3题

依据ISO15189，关于文件控制，叙述错误的是

A、存留或归档的已废止文件，必须盖作废章

B、无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用

C、维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况

D、所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期

E、实验室必须定期评审文件

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第4题

依据ISO15189，关于文件控制，叙述错误的是（）

A．存留或归档的已废止文件，无须盖作废章

B．无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用

C．维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况

D．所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期

E．实验室必须定期评审文件

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第5题

依据NGQP01《文件控制程序》，公司首次颁布的文件，版次为“1/0”，第一次修改版次为“1/1”。质量体系文件分为“受控”和“非受控”两大类，受控文件需加盖“受控”印章。记录表样版次用英文字母表示，初版用A表示，第一次修改用“B”表示，以下依此类推。（)

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第6题

依据ISO15189，所有与质量管理体系有关的文件均应能惟一识别，必须包括

A.标题

B.版本

C.页数

D.授权发行

E.来源识别

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第7题

依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括

A.质量管理体系文件的架构

B.每一项检测的流程

C.技术主管的权利和责任

D.实验室拟提供的服务范围

E.实验室对良好职业行为的承诺

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第8题

关于记录以下描述错误的是：（)

A.记录书写错误，需划掉重新写，并注明修改日期即可。

B.平常报表填写完后，有零星空白处，应以横线划去。

C.由于生产需要新增一个报表，该报表须按文件控制程序编号受控后再发放使用。

D.照片、分析报告、通知也可以算是记录。

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第9题

依据ISO15189，关于投诉的解决，必须记录的内容是

A.投诉的内容

B.针对投诉的调查

C.针对投诉所采取的纠正措施

D.投诉者的满意度

E.投诉者的动机

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第10题

我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是（）

A.临床实验室改进法案修正案

B.医疗机构临床实验室管理办法

C.关于正确实施医学生物分析的决议

D.ISO15189

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