医疗器械使用人员根据医疗器械使用说明书对器械进行清洁及保养，并做好书面记录。保证急救类、生命支持类设备完好率90%，并随时处于待用状态（）

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息；

C.对所有医疗器械产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的；

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写；

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.实施产品召回，发布风险信息

D.对生产质量管理体系进行自查，并对相关问题进行整改

E.修改说明书、标签、操作手册等

F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价，按规定进行变更注册或者备案

A.通用名称、型号、规格

B.生产日期和使用期限或者失效日期

C.产品性能、主要结构、适用范围

D.安全使用的特别说明

A.检查

B.检验

C.校准

D.保养

E.维护

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

A．停止生产、销售相关产品

B．通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C．发布风险信息

D．修改说明书、标签、操作手册等

A.3年

B.5年

C.7年

D.9年