前瞻性研究应告知受试者：在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员，稽查员，伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录，以核实临床研究的过程和数据。（)

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

监查员由伦理委员会任命。()

A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康

B.已入组受试者的退出研究程序

C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者

D.告知研究者，伦理委员会“暂停研究”的项目，在没有得到伦理委员会重新批准前，不能开始继续研究

伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。()

A．研究者

B．申办者

C．弱势受试者

D．监查员

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。()

A.试验相关SOP及法律法现

B.知情及提供给受试者的资料

C.方案

D.试验用药品

A.监查员

B.伦理委员会

C.研究者

D.实验室检测人员