在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的（)，在规定的时间和温度环境下进行（

A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内

B.按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离

D.药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭

A.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势

B.蓄冷剂配备使用的条件测试

C.温度自动监测设备放置位置确认

D.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响

E.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估

F.运输最长时限验证

A.箱内温度分布特性的测试与分析

B.蓄冷剂配备使用的条件测试

C.温度自动监测设备放置位置确认

D.运输最短时限验证

E.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估

A、企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施，可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

B、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件，采取相应的应对措施。

D、冷藏车运输中应合理码放药品，车厢内留有适宜的间隙，便于气流循环，车箱底部应有垫板保持空隙。

A.10，1/4

B.10，3/4

C.5，3/4

D.5，1/4

A.实时

B.温度

C.湿度

D.以上全部

A.实时

B.温度

C.湿度

D.以上全部