改变给药途径、改变剂型的药品是()

A.保健品

B.特殊管理的药品及外用药

C.假药

D.劣药

E.新药

下列情况，按新药管理

A．未曾在中国境内上市销售的药品

B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的

C．未曾在中国境内生产过的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的

E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

新药是指：

A．我国未生产过的药品

B．改变剂型的药品

C．改变给药途径的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品

E．增加新的适应证的药品

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径

C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的

E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

下列属于假药的是()

A．改变剂型或改变给药途径的药品

B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C．超过有效期的

D．以其他药品冒充麻醉药品的

E．更改生产批号的

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证()。

A．药品注册申请

B．已有国家标准的药品申请

C．新药申请

D．进口药品申请

E．补充申请

新药不包括

A．未在国内批准上市的药品

B．仿制药品

C．已上市药品改变给药途径

D．已上市药品改变剂型

E．已上市药品新增适应证

下列属于假药的是

A．改变剂型或改变给药途径的药品

B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C．超过有效期的

D．以其他药品冒充麻醉药品的

E．更改生产批号的

A.药品改变剂型

B.药品改变剂量

C.药品改变给药途径

D.药品增加新适应症

E.药品改变原批准事项或者内容

按照药品补充申请的是（）。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请