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[主观题]

某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探

索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为 A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于 A、20例

B、100例

C、300例

D、500例

E、2000例

用于该试验的新药药品检验报告应 A、由药品生产单位出具

B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具

C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具

D、由中国生物制品药品检验所出具

E、由国家食品药品监督管理局出具

若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是 A、8小时内

B、24小时内

C、48小时内

D、72小时内

E、立即

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更多“某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随…”相关的问题

第1题

临床上用于慢性乙型病毒性肝炎治疗的细胞因子首选（)

A.IFN-α

B.IFN-β

C.IFN-γ

D.TGF-β

E.TNF-α

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第2题

试述慢性乙型病毒性肝炎治疗的总体目标和关键性治疗措施。

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第3题

患者男，32岁，乙型病毒性肝炎病史3年。经治疗现ALT正常，患者无任何症状，HBsAg（)。该患者的诊断是A、

患者男，32岁，乙型病毒性肝炎病史3年。经治疗现ALT正常，患者无任何症状，HBsAg()。该患者的诊断是

A、肝硬化

B、原发性肝癌

C、慢性重症肝炎

D、慢性活动性肝炎

E、慢性迁延性肝炎

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第4题

男性，32岁，乙型病毒性肝炎病史3年。经治疗现ALT正常，病人无任何症状，HBsAg（)。该病人的诊断是

A、肝硬化

B、原发性肝癌

C、慢性重症肝炎

D、慢性活动性肝炎

E、慢性迁延性肝炎

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第5题

患者入院后虽经积极治疗，病情进行性加重，出现腹水。入院后10d复查结果：ALT 120U/L，TBiL 567μmol/L，凝血酶时间23s(PTA35%)，目前诊断应修正为

A.病毒性肝炎，乙型，急性重型

B.病毒性肝炎，乙型，亚急性重型

C.病毒性肝炎，甲乙重叠感染，亚急性重型

D.病毒性肝炎，甲乙重叠感染，慢性重型

E.病毒性肝炎，甲型，亚急性重型

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第6题

抗CD3、抗CD25等单克隆抗体作为免疫抑制剂在临床上首先治疗下列哪种疾病（)

A.慢性乙型病毒性肝炎

B.肝细胞癌

C.肾移植后急性排斥反应

D.类风湿性关节炎

E.持续性哮喘

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第7题

麦冬制剂现代主要用于治疗A、高血压B、冠心病心绞痛C、乙型病毒性肝炎D、肾功能衰竭E、胃溃疡

麦冬制剂现代主要用于治疗

A、高血压

B、冠心病心绞痛

C、乙型病毒性肝炎

D、肾功能衰竭

E、胃溃疡

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第8题

男，44岁。3年前体检时发现HBsAg阳性。近1年ALT反复升高，口服"保肝"药物治疗。3周前过劳后出现食欲下

降，尿黄，明显乏力。逐渐出现腹胀、尿量减少入院。查体：神志清楚，反应迟钝，扑翼样震颤阳性，腹部膨隆，无压痛及反跳痛，移动性浊音阳性。实验室检查：ALT176U/L，TBil432μmol/L，凝血酶原活动度32%。该患者最可能的诊断是

A、乙型病毒性肝炎肝硬化，活动期，失代偿期

B、慢性乙型病毒性肝炎急性发作

C、急性黄疸型肝炎

D、慢性重型乙型病毒性肝炎

E、慢性乙型病毒性肝炎

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第9题

患儿男，12岁，因“食用毛蚶后发热、黄疸3d”来诊。既往查HBsAg（＋），肝功能正常，无症状。查体：T38.5℃；皮

肤及巩膜黄染。实验室检查：ALT643U/L，TBil85μmol/L，抗HEVIgM（－）。该患者最可能的诊断是A、病毒性肝炎，乙型，合并甲型病毒性肝炎

B、病毒性肝炎，乙型，慢性轻度

C、病毒性肝炎，乙型，慢性中度

D、急性黄疸型肝炎，甲、乙型混合感染

E、急性病毒性肝炎，甲型、乙型肝炎病毒携带者

可作为确诊依据的检查为A、肝功能

B、肝B型超声

C、甲型肝炎病毒IgM抗体

D、甲型肝炎病毒IgG抗体

E、肝组织学检查

错误的处理措施是A、无须消化道隔离

B、护肝治疗

C、利胆退黄治疗

D、休息，避免劳累

E、低脂、优质蛋白饮食

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第10题

患者女，28岁，已婚未育，教师，因“发现HBsAg阳性2年，食欲减退、乏力1个月”来诊。否认外伤、手术史，否认

输血史，无乙型病毒性肝炎家族史。查体：无肝病面容，未见肝掌、蜘蛛痣，皮肤、巩膜无黄染；无腹壁静脉曲张，肝、脾不大，移动性浊音（－）。实验室检查：HbsAg（＋），HbeAg（＋），HbcAb（＋），HCV-Ab（－），HBV-DNA 3.3×106copies/ml；ALT 382 U/L，SCr＜35 mmol/ml，TBil正常；ANA、ANCA、ESR、CRP正常范围。肝B型超声：慢性肝病。不适宜的治疗措施是A、等待并随访6个月

B、保肝治疗

C、干扰素

D、核苷类药物

E、建议休息

慢性乙型病毒性肝炎抗病毒治疗的指征是A、HBeAg阳性者HBV-DNA≥105 copies/ml

B、HBeAg阴性者HBV-DNA≥104 copies/ml

C、ALT≥2倍正常上限值（ULN）

D、ALT＜2×ULN，肝组织学显示Knodell HAI评分≥4，或≥G2炎症坏死

E、TBil＞2×ULN

最可能的诊断是A、乙型肝炎病毒携带者

B、HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎

C、HBeAg阴性慢性乙型病毒性肝炎

D、乙型病毒性肝炎肝硬化，代偿期

E、乙型病毒性肝炎肝硬化，失代偿期

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