A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
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第1题
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
第2题
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B.决定物料和中间产品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂全过程的质量管理
第3题
A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.制定质量管理组织任务、职责
E.负责制剂全过程的质量检验
第4题
A.制定质量管理组织的任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大事故问题
D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
第5题
A.制定质量管理组织的任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大质量问题
D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
第6题
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第7题
A.负责组织或者委托专业机构、行业组织制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南
B.根据本地区实际制订行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案
C.指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作
D.建立国家医疗质量管理与控制体系，完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制
E.职责范围内负责监督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度
第8题
A.组织制定药品法典的职责
B.执业药师继续教育的职责
C.药品、医疗器械质量管理规范认证职责
D.国家基本药物政策制定的职责
第9题
A.负责制定和批准质量方针和质量目标
B.主持管理评审，批准评审计划与评审报告
C.审批规划咨询项目负责人任职资格
D.负责规划咨询项目质量分类管理和成果质量审核及质量抽查
E.组织对客户投诉和不合格项目的分析、评审，督促落实纠正措施
第10题
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员
E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范，并应通过本规范的培训与考核
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