以下与医疗器械经营有关的法律法规有（）

A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范

B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识

C.符合有关法律法规规定的资格要求

D.不得有相关法律法规禁止从业的情形

E.主管医疗器械经营

A．《医疗器械经营质量管理规范》

B．《医疗器械经营监管管理办法》

C．《医疗器械监督管理条例》

D．《体外诊断试剂注册管理办法》

A.我国目前的法律法规尚未对医疗设备应用的质量控制有所规定

B.我国目前的法律法规尚未对医疗设备的计量管理有所规定

C.我国目前的法律法规已对医疗设备应用的质量控制有所规定

D.我国目前的法律法规只对医疗设备应用的计量管理有所规定

A《医疗器械监督管理条例》

B《医疗器械经营监督管理办法》

C《医疗器械经营质量管理规范》

D《医疗机构制剂注册管理办法》

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

A.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理

C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

D.报订医疗保险、生有保险、医疗教助等医疗保障制度的法律法规草案政策，列标准

是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

A.医疗器械经营

B.医疗器械批发

C.医疗器械零售

D.医疗器械购销

A．质量管理体系

B．公司管理体系

C．财务管理体系

D．销售管理体系

A.所有与医疗器械有关的单位或个人

B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人

C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人

D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人

E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使用的单位或个人

以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：() ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

A.①②③④⑤

B.①②③⑤

C.①③④⑤

D.①③④

经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．所有医疗器械