题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

对安日欣的描述,正确的是()

A.比原研药更经济

B.国内首仿

C.比其他新型口服抗凝药肾脏更好

D.国家乙类医保用药

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第1题

关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。

A、与原研药药学等效

B、与原研药生物等效

C、与原研药含量等效

D、与原研药药学等效且生物等效

E、与原研药药物经济学相当

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第2题

作为新型口服抗凝药,安日欣有哪些优点()

A.治疗窗窄(INR 2.0-3.0)

B.安全性好,疗效好

C.肾脏更友好

D.药物食物相互作用少

E.医保范围广

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第3题

我国的生物类似药命名是采用:()

A.与原研药相同的通用名

B.原研药通用名+生物限定符

C.原研药通用名+4个随机字母

D.原研药通用名+4个随机数字

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第4题

以下关于欣安立适疫苗的描述哪项是正确的()

A.欣安立适是肌肉注射的活疫苗

B.欣安立适是静脉注射的灭活疫苗

C.欣安立适是肌肉注射的重组亚单位疫苗

D.欣安立适是皮内注射的灭活疫苗

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第5题

原研药和仿制药的区别()

A.原研药纯度高,杂质少,疗效确切

B.原研药安全性高,副作用少

C.原研药可以增加患者的依从性

D.原研药和仿制药的制作工艺及辅料都不同

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第6题

我国的生物类似物命名是采用()

A.与原研药相同的通用名

B.原研药通用名+生物限定符

C.原研药通用名+4个随机字母

D.原研药通用名+4个随机数字

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第7题

通过仿制药一致性评价的药物是指()。

A.可以升级为原研药

B.在质量与疗效上达到与原研药一致的水平

C.在质量与疗效上优于原研药

D.在疗效上与原研药仍存在一些差距

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第8题

生物类似药的安全性评价,那个选项最不合理的?()

A.设置高低两个剂量组与原研药比较

B.设置高剂量与原研药对照

C.仅设置低剂量与原研药对照

D.设置中剂量与原研药对照

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第9题

降脂通络软胶囊的产品资质是()

A.独家原研-中药保护-国谈产品

B.独家原研-基药产品-国谈产品

C.中药保护-基药产品-国谈产品

D.独家原研-中药保护-基药产品

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第10题

化学仿制品与生物类似物的区别,以下正确的是()。

A.两者都能精确复制原研药的结构,因此疗效及安全性也能达到与原研药一致

B.化学仿制药的生产过程复杂,无法做到精确复制原研药的结构及特性

C.生物制品生产工艺较化药更为复杂,安全性及疗效影响因素众多

D.A与B正确

E.A与C正确

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第11题

泊马度胺按新4类注册要求,以高标准研制开发的安跃®,研究结果显示安跃®与原研药质量等同、疗效一致,视同通过一致性评价。()

此题为判断题(对,错)。

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