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[多选题]

D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()

A.≥ 0.5 μ m,352000

B.≥ 0.5 μm,3520000

C.≥ 5.0 μ m,2900

D.≥ 5.0 μm,29000

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第1题

A级洁净区(静态和动态)、B级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______,以≥0.5μm的悬浮粒子为限度
A级洁净区(静态和动态)、B级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______,以≥0.5μm的悬浮粒子为限度

标准。B级洁净区(动态)的空气悬浮粒子的级别为______。对于C级洁净区(静态和动态)而言,空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和______。对于D级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______。

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第2题

无菌药品洁净区悬浮粒子日常监测的采样量与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量相同。()
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第3题

关于洁净区的说法错误的是:()

A.空气悬浮粒子浓度受控的专用空间

B.建造和使用时使进入房间内的粒子控制在要求范围内并定期进行监测

C.洁净区的洁净度总共有十个等级

D.房间内温度、湿度、压力等相关参数可按要求调控

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第4题

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。A.6B.9C.10D.12

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。

A.6

B.9

C.10

D.12

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第5题

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。A.6B.9C.10D.12

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。

A.6

B.9

C.10

D.12

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第6题

在B级洁净操作区中,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为 ()A.200个/m3B.100个/m3C

在B级洁净操作区中,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为 ()

A.200个/m3

B.100个/m3

C.500个/m3

D.2000个/m3

E.1000个/m

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第7题

洁净区的面积为6m2时,悬浮粒子的最少取样点是3;洁净区的面积为8m2时,悬浮粒子的最少取样点是4;那么洁净区的面积为7m2时,悬浮粒子的最少取样点是()。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第8题

A级洁净区中,注5μm动态悬浮粒子最大允许数为()

A.1个/m3

B.2个/m3

C.3个/m3

D.4个/m3

E.5个/m3

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第9题

生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经______(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。
生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经______(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。

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第10题

在B级洁净操作区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为()

A.200个/m3

B.100个/m3

C.500个/m3

D.2000个/m3

E.1000个/m3

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第11题

药品洁净实验室的洁净级别按()的不同,参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。

A.空气悬浮粒子数

B.空气悬浮粒子大小和数量

C.沉降菌

D.浮游菌

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