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[判断题]
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告()
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第1题
GCP目前正式的中文全叫做()。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
第6题
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第7题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范
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