题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
在某项临床试验中,申办者指派其员工张某某为临床监查员。为保证临床试验质量,同时指定由张某某定期对临床试验开展情况进行核查。以上操作是否符合《医疗器械临床试验质量管理规范》的要求()。
在某项临床试验中,申办者指派其员工张某某为临床监查员。为保证临床试验质量,同时指定由张某某定期对临床试验开展情况进行核查。以上操作是否符合《医疗器械临床试验质量管理规范》的要求()。
A、符合
B、不符合
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A、符合
B、不符合
第5题
A.核查员
B.监查员
C.调查员
D.检查员
第7题
A、检查员
B、核查员
C、监查员
D、申办者
第9题
A.研究者
B.受试者
C.申办者
D.监查
E.监查员
在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确,必须进行
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