以下哪种情况需要记录不良事件()
A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤
B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)
C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物
D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可
A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤
B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)
C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物
D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可
第1题
A.死亡
B.永久或者严重的残疾或者功能丧失
C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间不良医学事件
D.受试者出现了疾病进展情况
第3题
哪种检查是判断糖尿病控制程度的指标
A.空腹静脉血糖
B.空腹指尖血血糖
C.葡萄糖耐量试验
D.胰岛素释放试验
E.糖化血红蛋白
第4题
A.研究中受试者发生的任何不良医学事件
B.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件
C.研究药物的副作用
D.研究中受试者发生的任何非严重的医学事件
第6题
A.任何情况下都需要
B.受试者有阅读能力,但是由于身体原因无法完成签名行为
C.受试者或其监护人无阅读能力的情况
D.受试者是未成年人
第7题
判断糖尿病控制程度的指标是
A. 空腹静脉血糖
B. 空腹指尖血血糖
C. 糖化血红蛋白(HbAlc)
D. 葡萄糖耐量试验
E. 胰岛素释放试验
第10题
A.静脉全血空腹血糖>6.1mmol/L
B.静脉全血空腹血糖>7mmol/L
C.静脉血浆空腹血糖>7mmol/L
D.餐后血糖≥11.2mmol/L
E.糖化血红蛋白>6.2%
第11题
A.餐前血糖
B.糖化血红蛋白
C.空腹血糖
D.餐后两小时血糖
E.睡前血糖
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