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[判断题]
申办者应和研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全（）
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。()
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第4题
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（)、报告（)。
A.申办者，伦理委员会
B.伦理委员会，受试者
C.研究者、申办者
D.申办者，研究者
第5题
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（）、报告
A.研究者、申办者
B.伦理委员会，受试者
C.申办者，伦理委员会
D.申办者，研究者
第6题
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后24小时内，向（）报告。
A.申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会
B.伦理委员会，受试者
C.研究者，申办者
D.申办者，受试者
第10题
医疗器械临床试验中，研究者应当在获知严重不良事件后24小时内，向（）报告。
A.申办者
B.申办者、伦理委员会
C.申办者、临床试验机构管理部门
D.申办者、临床试验机构管理部门、伦理委员会
