题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时，采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准（）
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A.购买、储存
B.购买、检验、储存
C.选择、购买、验收和储存
D.选择、验收、检验
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第4题
针对需要进行校准/检定的设备，说法正确的是（）
A.工厂实验室应制定校准/检定计划表，并严格按计划执行
B.对检测质量有影响的仪器设备，在正式投入使用前，应进行校准/检定
C.完成校准/检定后，应做好校准/检定状态标识
D.实验室使用到的任何器具都应进行校准/检定
第8题
实验室应建立并保持（)的程序，以确保服务和供应品的质量。
A.所有服务选择、购买、验收
B.所有供应品购买
C.对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等
D.对检测和/或校准质量有影响的供应品的选择、购买、验收和储存等
第9题
以下描述错误的是（药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行））（）
A.疫苗临床试验由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施
B.研究者、临床试验机构与申办者在试验开始前签署临床试验合同，对相关的权利与义务进行约定
C.申办者/合同研究组织（CRO）按照药物临床试验质量管理规范（GCP）、临床试验方案及合同履行了相应职责，并保存相关文件和记录
D.医疗机构临床实验室保证检验检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、对临床检验结果有影响的辅助设备及临床试验需要的其他设备等进行定期校准
第10题
有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下
A.仍不准投入使用
B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用
C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用
D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用
第11题
有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下（）
A、仍不准投入使用
B、应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用
C、要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用
