规范化的临床试验，其核心问题就是：

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

A.科学和社会的获益

B.受试者的权益和安全

C.受试者的疗效

D.临床试验的可操作性

《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

A、正确

B、不正确

所有以人为对象的研究必须符合

A．《赫尔辛基宣言》

B．医学伦理学

C．《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》

D．药学伦理学

E．《人体生物医学研究国际道德指南》

A.大医精诚

B.赫尔辛基宣言

C.夏威夷宣言

D.东京宣言

E.日内瓦宣言

《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()

A.大医精诚

B.赫尔辛基宣言

C.夏威夷宣言

D.东京宣言

E.日内瓦宣言

A.必须有国务院的批准

B.必须遵守赫尔辛基宣言

C.必须符合GCP

D.必须在中检所进行试验

E.必须符合GMP

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《普世伦理宣言》

D.《里约热内卢宣言》

A.临床试验研究者

B.临床试验药品管理者

C.临床试验实验室人员

D.非临床试验人员

阐明了如何对待精神病患者的医德规范的国际性医德文件是

A、《东京宣言》

B、《夏威夷宣言》

C、《日内瓦协议法》

D、《赫尔辛基宣言》

E、《纪念白求恩》