药品生产企业以下做法正确的是()。

A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。

B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;

D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

A药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是A级、B级、C级和D级

B药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是D级、C级、B级和A级

C药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是A级、B级和C级

D药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是C级、B级和C级

《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

A.100级洁净区

B.1000级洁净区

C.10,000级洁净区

D.100,000级洁净区

E.300,000级洁净区

A．100级洁净区

B．1000级洁净区

C．10,000级洁净区

D．100,000级洁净区

E．300,000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定

不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为E．

药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()

A.100级洁净区

B.1万级洁净区

C.10万级洁净区

D.30万级洁净区

药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为()

A.0—30℃

B.2—10℃

C.35℃以下

D.25℃

A.30℃的常温库

B.2～10℃的冷库

C.20℃的阴凉库

D.20～30℃的常温库

E.10℃的冷库

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.如某种消毒剂有效，可长期使用

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施

E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

药品批发企业的药品常温库的温度不得高于

A．10℃

B．15℃

C．20℃

D．25℃

E．30℃