题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
对实施（）的药品注册申请，国家药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
A.特别审批
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.注册审批
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A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
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第2题
我国法定的药品注册管理机构A．国家药品监督管理局 B．国家药品监督管理局注册司 C．国家药品监督管
我国法定的药品注册管理机构
A．国家药品监督管理局
B．国家药品监督管理局注册司
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
第3题
国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的A．注册标准B．说明书C．注册标准和说明书D．药
国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的
A．注册标准
B．说明书
C．注册标准和说明书
D．药品注册批件
E．安全性、有效性
第4题
药品委托生产的中清和审批程序是
A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
第5题
我国法定的药品注册管理机构是（)。A．国家药品监督管理局 B．国家药品监督管理局注册司 C．国家药品
我国法定的药品注册管理机构是()。
A．国家药品监督管理局
B．国家药品监督管理局注册司
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
第6题
具体负责药品注册管理的业务部门是（)。A．国家药品监督管理局 B．国家药品监督管理局注册司 C．国家
具体负责药品注册管理的业务部门是()。
A．国家药品监督管理局
B．国家药品监督管理局注册司
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
第7题
国家食品药品监督管理局的主要职责不包括A、注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准B、依法行使食品
国家食品药品监督管理局的主要职责不包括
A、注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准
B、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责
C、起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施
D、组织中药及民族药的发掘、整理、总结与提高
E、拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作
第8题
负责药品质量标准复核是（)。A．国家药品监督管理局 B．国家药品监督管理局注册司 C．国家药品监督管
负责药品质量标准复核是()。
A．国家药品监督管理局
B．国家药品监督管理局注册司
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
第9题
A．国家药品监督管理局B．国家药品监督管理局注册司C．国家药品监督管理局药品审评中心D．国家药典委
A．国家药品监督管理局
B．国家药品监督管理局注册司
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中同药品生物制品枪定所
负责药品质量标准复核工作
第10题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（)。
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第11题
负责国家标准的制定是（)。A．国家药品监督管理局 B．国家药品监督管理局注册司 C．国家药品监督管理
负责国家标准的制定是()。
A．国家药品监督管理局
B．国家药品监督管理局注册司
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
