题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
医疗器械产品只有飞行检查，日常药监局不会监管（）
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A.投诉举报
B.其他信息显示
C.日常监督检查发现可能存在产品安全隐患
D.有不良行为记录的
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第4题
某医疗器械注册证书将于2020年9月到期，注册人拟申请延续注册。但有下列情形之一的，药监局可不予延续注册（)。
A.注册人在2020年6月向药监局申请延续注册
B.该产品的技术要求不能满足某项适用的行业强制标准修订版要求
C.该产品的技术要求不能满足某项适用的行业推荐标准修订版要求
D.注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
第8题
医疗器械分类注册的审查批准机关是（)。A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类
医疗器械分类注册的审查批准机关是()。
A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C.第一二三类都由国家药监局
第9题
FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是（)。A、2004年9月公布了FDA工
FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是()。
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A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT
B、ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中，“RTR”被修订为“RTRT”，定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致，即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合，据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。
C、EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案，用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致，并提出了将实10时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要，强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。
D、ABC
第10题
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行()，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
A.专项检查
B.延伸检查
C.飞行检查
D.日常监督检查
