题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
关于总结报告和分中心小结，下列说法不正确的是（）
A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责
C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()
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第2题
关于临床试验，下列说法正确的是（）
A．受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性
B．总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致
C．方案执行的入选、排除标准符合技术规范
D．受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息（如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等）
第7题
临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完
整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件（）
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A．病例报告表
B．总结报告
C．研究者手册
D．试验方案
