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[判断题]

为避免培养基模拟灌装试验对生产造成不良影响,应对培养基的清洁方法进行验证()

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第1题

培养基模拟灌装试验要求在“常规操作”下进行动态测试。()

培养基模拟灌装试验要求在“常规操作”下进行动态测试。()

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第2题

培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行______合格试验。通常应当每班次______进行1次培养基模拟灌装试验,每次至少一批。

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第3题

无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。()

无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。()

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第4题

无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在__下进行动态测试。

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第5题

通常应当每班次半年进行1次培养基模拟灌装试验,每次至少一批。()
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第6题

通常应当每班次______进行1次培养基模拟灌装试验,每次至少______。

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第7题

无菌生产工艺培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。

A.2次

B.1次

C.3次

D.4次

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第8题

无菌生产工艺的验证应当包括__。培养基模拟灌装试验的目标是__。

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第9题

某冻干制剂的培养基模拟灌装试验方案由()起草。

A.QA

B.研发部

C.总师办

D.冻干车间

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第10题

培养基模拟灌装试验灌装数量少于5000支时,应达到()。

A.可以有1支污染品

B.可以有2支污染品

C.有3支污染品

D.不得检出污染物

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第11题

采用无菌生产工艺生产无菌制剂,应每半年做一次培养基灌装试验。()
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