无菌生产的A/B级洁净区内可设置水池和地漏。()
第4题
第5题
A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
第6题
A.排水口的下部设置高度大于50mm的水封装置
B.洁净手术部洁净区内不应设置地漏
C.采用不易积存污物又易于清扫的卫生器具、管材、管架及附件
D.洁净手术部的卫生器具和装置的污水透气系统应独立设置
第7题
A.洁净手术部内的排水设施,应在排水口的下部设置高度大于50mm的水封装置
B.洁净手术部内的排水设施,应在排水口的上部设置高度大于50mm的水封装置
C.洁净手术部的洁净区内不应设地漏
D.可采用钟罩式地漏
第8题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。
A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏
第9题
下列说法不正确的是
A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用
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