题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
严重不良事件，（Ⅰ级事件或Ⅱ级事件）报告时限为（）个小时内填报《不良事件报告表》
A、12
B、24
C、36
D、72
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第5题
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件（)。
A.突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
第8题
下列关于不良事件的说法正确的是（）
A.Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，Ⅲ级和Ⅳ级属于自愿报告系统范畴
B.一般不良事件及时报告护士长及主管医生、科主任
C.严重护理不良事件6小时内逐级上报
D.不良事件是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害
