A.接受必要的培训
B.与研究中心保持密切联系,并在需要时与研究者沟通
C.按照要求记录并保存试验相关记录,必要时在受试者同意的前提下提供核证副本至研究中心
D.临床试验药品及相关物资的运送
第1题
A.接受必要的培训
B.与研究中心保持密切联系,并在需要时与研究者沟通
C.按照要求记录并保存试验相关记录,必要时在受试者同意的前提下提供核证副本至研究中心
D.临床试验药品及相关物资的运送
第3题
A.只需要使用闭合式提问
B.为了简洁,尽可能使用医学名词的简称或缩写
C.最好一次把所有问题都提出
D.问题要符合患者的职业、年龄和文化程度
E.为准确表达,应使用专业术语
第4题
A.研究者进行医学操作时没有必要事先向受试者说明
B.研究者可以根据受试者病情,随意使用方案禁用的药物进行对症治疗
C.研究者可以在末经授权的情况下,和他人讨论受试者在临床试验中的相关情况
D.研究者应尊重受试者退出临床试验的意愿,但应尽可能了解其退出试验的真实原因
第7题
B.认可研究者的做法并马上执行,避免耽误受试者访视
C.如果本次访视研究者确实无法进行(如研究者需要进行突发手术)与研究者沟通寻找同项目组的其他研究者进行本次访视,但是尽量让原研究者与接手的研究者交代清楚受试者的情况,保证受试者的治疗
D.预约访视时尽量再次与研究者确认访视时间,尽量避免同类型事件发生
第8题
A.评估受试者在疾病进展后继续用药的获益及风险
B.与申办方沟通继续用药的可行性
C.及时上报伦理委员会
D.制定受试者疾病进展后继续用药说明
E.对受试者进行安全性跟踪
第9题
A.组织进行受试者招募和知情同意、筛选和随访
B.试验医疗器械和对照医疗器械(如适用)的管理和使用
C.与其他中心研究者沟通试验进展
D.不良事件和器械缺陷的处理
第10题
A.多利亚服务用语和通俗易懂的语言
B.尽可能利用专业术语
C.谈话时尽可能采用肠句子
D.用“是”、“不是”或简单一句话就可以回答问题
E.尽可能利用封锁式提问
第11题
A.获得知情同意书是研究者的责任
B.知情同意书应获得伦理委员会的书面批准
C.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响
D.提供给受试者的费用要适当,不能过高或过低
E.知情同意的过程应采用专业术语
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