题目内容
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[判断题]
54国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。在药品研制和注册过程中,药品监督管理部门及其专业技术机构给予必要的技术指导、沟通交流、优先配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持()
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第2题
A.适用突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批
第5题
A.质量分析会制度
B.质量回顾制度
C.年度报告制度
D.偏差、变更管理制度
第6题
A.国家药品监督管理局
B.省药品监督管理局
C.市药品监督管理局
D.县药品监督管理局
第8题
第9题
A、药品不良反应报告和监测管理办法
B、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
C、中华人民共和国药品管理法
D、国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告
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