题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系,称之为()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
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A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
第4题
药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系指
A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应/事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应/事件
第5题
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑非预期严重不良事件
第6题
A.指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应
B.指受试者签署临床试验知情同意书后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
C.指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
D.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的情况
第9题
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
第10题
A.死亡
B.永久或者严重的残疾或者功能丧失
C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间不良医学事件
D.受试者出现了疾病进展情况
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