题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?

查看答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能会需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?”相关的问题

第1题

医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗?

点击查看答案

第2题

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期

关于药品的临床评价,下列说法错误的是

A.新药在上市前要经过三期临床试验

B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

点击查看答案

第3题

医疗器械在启动临床试验入组前,申办者需要完成以下哪些工作()。

A.取得伦理委员会批件

B.与临床试验机构和研究者达成书面协议

C.在省级药品监督管理部门完成备案

D.所有开展临床试验的医疗器械还需要取得国家药监局批准

点击查看答案

第4题

药品上市前要经过临床评价阶段有

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

点击查看答案

第5题

药品上市前要经过临床评价阶段有

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.V期临床试验

点击查看答案

第6题

药品上市前要经过的临床评价阶段有

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.V期临床试验

点击查看答案

第7题

新药进行临床试验需要经过A、工商行政部门批准B、进行临床试验的单位批准C、省级药品监督管理部门批

新药进行临床试验需要经过

A、工商行政部门批准

B、进行临床试验的单位批准

C、省级药品监督管理部门批准

D、国务院药品监督管理部门批准

点击查看答案

第8题

需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后()年内实施;逾期未实施的,原批准文件自行废止,仍需进行临床试验的,应当重新申请。(请填写阿拉伯数字)

点击查看答案

第9题

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。()
点击查看答案

第10题

采购定单发放前需要经过批准。()

采购定单发放前需要经过批准。()

点击查看答案

第11题

新药在批准上市前,应当进行()临床试验。

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

点击查看答案
发送账号至手机
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
温馨提示
每个试题只能免费做一次,如需多次做题,请购买搜题卡
立即购买
稍后再说
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
赏学吧
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反赏学吧购买须知被冻结。您可在“赏学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
赏学吧
点击打开微信