题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?
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第2题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第3题
A.取得伦理委员会批件
B.与临床试验机构和研究者达成书面协议
C.在省级药品监督管理部门完成备案
D.所有开展临床试验的医疗器械还需要取得国家药监局批准
第7题
新药进行临床试验需要经过
A、工商行政部门批准
B、进行临床试验的单位批准
C、省级药品监督管理部门批准
D、国务院药品监督管理部门批准
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