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[多选题]

药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业()。

A.实施GSP的检查认可的过程

B.经营管理的监督管理

C.执行药品管理法的检查

D.实施GSP监督管理的过程

E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

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第1题

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A.检查、

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

A.检查、评价的过程

B.监督、检查的过程

C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E.监督、评价的过程

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第2题

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()并决

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.检查、评价

B.验收、评定

C.检查、验收

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第3题

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有()

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册

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第4题

下列说法错误的是()A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业药品认证证

下列说法错误的是()

A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主

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第5题

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.经营地址、仓库地址变动情况

B.质量负责人变动情况

C.分支机构的执行和变动情况

D.实施《药品经营质量管理规范》情况

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第6题

药品经营质量管理规范(GSP)适用于()A.药品生产企业B.药品批发经营企业C.药品零售经营企业D.中华

药品经营质量管理规范(GSP)适用于()

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

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第7题

药品批发企业()。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进

药品批发企业()。

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E.是指药品批发和药品零售

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第8题

药品零售企业()。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进

药品零售企业()。

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E.是指药品批发和药品零售

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第9题

下列说法错误的是A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业认证证书有效

下列说法错误的是

A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

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第10题

药品经营范围()。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进

药品经营范围()。

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E.是指药品批发和药品零售

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