药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业()。
A.实施GSP的检查认可的过程
B.经营管理的监督管理
C.执行药品管理法的检查
D.实施GSP监督管理的过程
E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段
A.实施GSP的检查认可的过程
B.经营管理的监督管理
C.执行药品管理法的检查
D.实施GSP监督管理的过程
E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段
第1题
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行
A.检查、评价的过程
B.监督、检查的过程
C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E.监督、评价的过程
第2题
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()并决定是否发给相应认证证书的过程。
A.检查、评价
B.验收、评定
C.检查、验收
第3题
A.药品生产质量管理规范(GMP)认证
B.药品经营质量管理规范(GSP)认证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证核发
E.执业药师注册
第4题
下列说法错误的是()
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主
第5题
A.经营地址、仓库地址变动情况
B.质量负责人变动情况
C.分支机构的执行和变动情况
D.实施《药品经营质量管理规范》情况
第6题
药品经营质量管理规范(GSP)适用于()
A.药品生产企业
B.药品批发经营企业
C.药品零售经营企业
D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
第7题
药品批发企业()。
A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E.是指药品批发和药品零售
第8题
药品零售企业()。
A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E.是指药品批发和药品零售
第9题
下列说法错误的是
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
第10题
药品经营范围()。
A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E.是指药品批发和药品零售
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