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[判断题]

医疗机构应当建立药品不良反应药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告()

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第1题

医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度,对于未造成严重后果的无需向相关部门报告。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

医疗机构职责的职责是()
A、特殊情况下抗肿瘤药物的使用权应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师,充分遵循患者知情同意原则,并且应当做好用药监测和跟踪观察

B、建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告

C、制定相应管理制度、技术规范,对药品说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理

D、将抗肿瘤药物不良反应报告纳入医疗质量考核体系,定期分析和报告抗肿瘤药物不良反应的动态和趋势

E、以上均错误

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第3题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体
要求不符的是

A、获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B、应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

C、对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

D、建立并保存不良反应报告和监测档案

E、应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

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第4题

在《药品不良反应报告和监测管理办法》中关于药品不良反应报告的基本要求是()

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B.药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料

C.各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理

D.药品不良反应报告内容应当真实、完整、准确

E.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告

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第5题

根据《医疗机构药事管理规定》,可不上报的是()

A.药品不良反应

B.用药错误

C.药品损害事件

D.超说明书用药

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第6题

分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是 () A.医疗机构药学部

分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是 ()

A.医疗机构药学部

B.医疗机构医务部

C.合理用药咨询指导委员会

D.药事管理与药物治疗学委员会

E.医疗机构专家咨询委员会

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第7题

分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是A、药事管理与药物治疗学

分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

A、药事管理与药物治疗学委员会

B、医疗机构药学部

C、医疗机构医务部

D、合理用药指导咨询指导委员会

E、医疗机构专家咨询委员会

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第8题

分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

A.医疗机构药学部

B.医疗机构医务部

C.合理用药咨询指导委员会

D.药事管理与药物治疗学委员会

E.医疗机构专家咨询委员会

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第9题

医疗机构对药品群体不良事件的处置不包括()。

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

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第10题

根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括()

A.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施

B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

C.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导

E.建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

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第11题

医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括()。

A.监测、评估本机构药物使用情况,指导临床合理用药

B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

C.审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

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